当《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》于5月1日正式落地，细胞与基因治疗（CGT）行业迎来划时代的规范化拐点。这场国家级政策变革，终结了此前行业无序生长的局面，重塑产业竞争格局——资源加速向技术、资金、临床资源兼备的头部企业集中，而早已前瞻布局CGT赛道的天士力，精准踩中行业升级风口，借势抢占产业发展新高地。
政策重塑行业生态，合规浪潮下强者恒强
CGT作为全球生物医药最具颠覆性的前沿赛道，一直是各国医药产业竞争的核心战场。此次正式实施的国务院令第818号，是国内首部针对CGT领域的专项行政法规，以国家级层面明确行业发展准则，为技术转化划定清晰路径，堪称行业发展的“定盘星”。
新规明确，仅三级甲等医院具备CGT、干细胞临床研究资质，相关项目必须通过学术审查与伦理审查双重把关，从源头筑牢行业合规底线。中国医药生物技术协会专家直言，818号令的施行，标志着中国CGT产业正式迈入规范化、高质量发展新阶段。无资质、无核心技术、无临床价值的中小玩家将加速被淘汰，行业告别“概念炒作”，转向以临床数据为核心、聚焦真实医疗价值的理性发展模式，资源持续向头部企业集聚。
在这场行业洗牌的关键窗口期，天士力凭借前瞻性战略眼光，率先落子CGT赛道，实现核心项目重磅落地。2026年3月，公司与北京市神经外科研究所、仁诚生物签署合作协议，共同推进双靶点CAR-T细胞治疗产品的研发与产业化。这款针对复发胶质母细胞瘤的创新产品，目前已顺利进入I期临床，成为天士力深耕CGT赛道、发力前沿治疗领域的标志性成果。
全链条布局构筑核心壁垒，差异化管线锚定精准赛道
CGT赛道成长潜力毋庸置疑，弗若斯特沙利文数据显示，2024年中国CGT市场规模约85亿元，预计2030年将突破800亿元，年复合增长率超46%，是未来医药产业增长的核心引擎之一。行业规范化浪潮下，此前分散混乱的竞争格局逐步瓦解，为天士力这类具备综合实力的大型药企腾出广阔发展空间。
深耕CGT领域，天士力坚持产学研协同、全链条布局，深度联动国内顶尖科研资源，搭建专业化创新平台。北京仁诚生物由天士力（持股49%）与北京市神经外科研究所联合共建，依托神经系统肿瘤靶向药物与细胞治疗北京市工程研究中心，专注脑肿瘤细胞免疫治疗技术攻关与原创产品研发。此次合作，既是天士力深化细胞免疫治疗战略、加速核心产品落地的关键一步，更借助仁诚生物成熟的“临床→临床”精准创新平台与顶尖专家团队，有效提升新药研发效率与成功率，实现风险共担、价值共赢，高度契合公司长期高质量发展战略。
以双靶点CAR-T项目为核心，天士力构建起管线、技术、产学研、商业化四位一体的CGT创新体系，形成完整且差异化的发展布局。管线层面，紧扣行业痛点，精准锚定心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心疾病领域，完成3款CGT产品差异化布局，直击临床未满足需求；技术层面，深耕双靶点CAR-T、干细胞等前沿方向，持续夯实核心技术壁垒，筑牢行业竞争护城河；产学研层面，联动国内顶尖科研机构，搭建高水平协同研发平台，打通技术研发与临床应用的高效通道；商业化层面，以临床研究为核心，统筹产品注册、规模化生产及产业化落地全流程规划，为后续商业化变现筑牢坚实基础。
双轮驱动强化创新引擎，前沿管线夯实长期成长动能
创新是企业穿越周期、行稳致远的核心动力，天士力始终坚持高强度研发投入，构建完善的创新研发体系，为前沿赛道布局提供坚实支撑。2025年年报数据显示，公司全年研发投入达8.45亿元，占医药工业收入比重超11%，持续保持行业领先的研发投入水平。公司搭建了从临床前研究到临床研究的完整研发体系，组建高学历、专业化研发团队，构建覆盖创新药全生命周期的核心技术体系，形成成药性验证、ARO模式临床转化、IPD项目管理等四大核心研发能力，为创新成果持续涌现提供体系保障。
立足三大核心治疗领域，天士力确立“创新中药与先进治疗药物双轮驱动”的开放创新研发战略，在CGT、小核酸药物等前沿赛道持续发力、不断突破。目前，除双靶点CAR-T细胞注射液外，脂肪间充质细胞注射液（用于治疗缺血性脑卒中，推进中美双报）、脐带间充质细胞注射液（用于治疗心衰）2款CGT产品均已进入临床I期，另有1项小核酸药物处于临床前研究阶段，前沿管线梯队持续丰富。
2026年，天士力将持续加码先进治疗药物领域，全面提升CGT产业化全链条技术能力。重点推进生物资源库建设，搭建基因编辑、一站式CMC研发技术平台，着力开发具备高临床价值、国际化潜力的创新药物；同时，坚持自主研发与合作研发并行，强化小核酸、多肽、创新小分子领域技术能力，构建固相合成、创新改构及制剂平台能力，推动前沿赛道实现跨越式发展。
创新版图持续扩容，多维动力打开长期成长空间
全面提速CGT赛道布局，既是天士力完善创新产业版图的关键落子，更为公司长期估值提升注入多重核心动力，成长潜力持续释放。
从产业价值来看，CGT管线的持续丰富，进一步完善公司创新药产品矩阵，有效提升企业科技成长属性，助力突破传统业务增长瓶颈，培育新的业绩增长极；从产品潜力来看，实体瘤CAR-T产品若实现临床关键突破，有望打造重磅级创新药物，直接打开盈利增长新空间，贡献可观业绩增量；从资本市场价值来看，深度布局前沿CGT赛道，将显著提升资本市场对公司创新能力的认可度，助力重塑科技药企核心形象，推动估值体系向创新驱动型生物医药平台切换。
东吴证券近期研报明确指出，天士力坚持创新双轮驱动，管线储备充足，十五五成长动能强劲。公司CGT赛道快速突破，3款细胞治疗产品进入临床I期，小核酸、双抗等前沿管线稳步推进，研发结构持续优化，为十五五“工业收入与利润翻番”目标提供坚实支撑。
在医药产业创新浪潮与政策红利的双重加持下，天士力以CGT赛道为抓手，持续深化创新转型，前沿布局与核心能力相互赋能、协同发力。随着行业规范化发展深入推进、核心管线陆续落地，天士力有望持续领跑CGT赛道，在前沿治疗领域抢占更多话语权，为企业长期高质量发展注入源源不断的新动能。
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