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喜讯!一品红与晟德大药厂合作开发的糖尿病创新药,已在美完成II期临床试验

2021-09-15 14:10 来源:网络投稿 作者:郑袖 阅读量:12085 会员投稿

8月6日,一品红控股公司广东品晟医药科技有限公司宣布获得5000万元增资,其中股东广州一品红制药有限公司增资现金3000万,股东Centerlab Investment Holding Limited以母公司晟德大药厂股份有限公司(4123.TW)拥有的口服糖尿病创新药专利作价2000万元增资。上述增资完成后,品晟医药注册资本由2500万元增加到7500万元,一品红制药持有品晟医药63.33%股权。本次合作将进一步增强公司在慢病创新药领域的竞争力,加速口服糖尿病创新药产品在中国大陆的上市进程,惠及更多病患。

合作开发 共同推动糖尿病创新药商业化

一品红以现金3000万元对控股公司品晟医药增资,晟德大药厂通过其全资子公司Centerlab Investment将其拥有的用于二型糖尿病治疗口服创新药(APPS-H0006)和后续开发的升级产品(APPS-H0007)的专利作价2000万元,作为对品晟医药的增资。

根据合作协议,品晟医药将实施与管理中国大陆市场的后续临床研究工作、药品注册程序及在中国大陆的商业化生产与推广。

APPS-H0006已完成美国II期临床试验

用于治疗二型糖尿病的口服创新药APPS-H0006是晟德大药厂在内分泌/代谢疾病领域的在研品种。该口服创新药通过降低胰岛β细胞中的硫氧还蛋白互作蛋白(TXNIP)水平,从而保护胰岛β细胞功能,改善血糖控制水平,延缓糖尿病进展。

目前,该产品已在美国和中国台湾完成II期临床试验,试验评价了该产品与二甲双胍联合治疗对单独使用二甲双胍血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的安全性和有效性,并达到主要终点。结果表明,该产品显著降低了患者的HbA1c(糖化血红蛋白)水平,并且在保护胰岛β细胞功能方面表现出色,安全性良好,未见明显不良反应。

中国糖尿病患者全球最多 患病率急剧增长

兴业证券研究报告指出,中国是全球糖尿病患者人数最多的国家,随着经济发展生活方式改变和老龄化等因素,患病率急剧增长,根据2015-2017年进行的一项全国流病学调查显示,中国成人糖尿病患率由1980年的0.67%上升至11.2%,增长16.7倍。据IDF推算,在2019年,我国成人糖尿病患者约有1.16亿,2045有望达到1.47亿,糖尿病负担极为沉重。

我国糖尿病市场处于成长期。2019年我国糖尿病药物市场规模约为539.8亿元,其中,非胰岛素类药物占比53.7%。

晟德大药厂是中国台湾知名上市公司,创立于1959年,早期为全剂型药厂,后通过构建先进的技术平台架构、提升专业处方研究以及处方设计分析等能力,研发多元化的液剂系列产品,成功转型为中国台湾第一大专业内服液剂药厂。2008年,晟德大药厂制定差异化的成长策略,优化产品组合并投入精神、神经科用药等领域,转型为「生技工业银行」,矢志成为亚太最专业的生物技术育成平台。

晟德生技工业银行投资范围包含新药开发、生物药与疫苗生产制造、大健康产业、细胞治疗与创新医材及AI医疗等多元领域,旗下投资育成的企业超过20家。

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