近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了《全国血液微生物cfDNA病原体高通量测序(mNGS)室间质量评价预研活动结果报告》。
迪安诊断旗下杭州、北京、广州、南京、西安五家医学检验实验室均以满分成绩(100分)通过本次室间质评,再次展现了公司在血液微生物cfDNA mNGS检测领域的技术实力与质量管理水平。

结果报告截图
血浆微生物游离DNA(cfDNA)宏基因组高通量测序(mNGS),可为血流感染等感染性疾病的临床诊断提供重要的病原学依据。然而,mNGS检测流程环节多、技术复杂性高,且血浆中微生物cfDNA含量极低、易受污染,对实验室的质量保证能力要求很高。
为了解国内实验室血浆微生物cfDNA mNGS检测的现状,NCCL组织开展了本次活动,要求各实验室使用日常所用试剂和流程进行检测并回报检测结果,以评估相关检测能力并推动检测质量的持续提升。
考察范围涵盖细菌、真菌及DNA病毒等14种微生物,重点考察实验室对不同病原体的检出准确性、种水平鉴定能力及复杂样本背景下的检测表现。迪安诊断旗下五地实验室在全部评价项目中,未出现扣分项,均以满分成绩通过考核。
本次考核共设置17个评价样本,其中对16个样本中浓度≥100 copies/mL的57项应检微生物进行假阴性评价,要求准确检出并鉴定至种水平;同时通过对预期结果之外微生物的检出情况进行假阳性评价,综合考察实验室在多病原体检测中的准确性与结果判读能力。
同时,还涉及高人源核酸背景下的病原体检测,相关样本中的人源细胞DNA浓度达到9.0×10? copies/mL,是对应常规背景样本的30倍,对低载量病原体的检出提出了更高要求。面对复杂核酸背景的干扰,五地实验室均准确检出屎肠球菌、鲍曼不动杆菌、烟曲霉及人腺病毒B等应检病原体,并完成种水平鉴定,展现了在复杂样本背景下良好的病原体检测能力。
迪安诊断始终重视感染病原体检测技术的创新与质量管理体系建设,将持续优化mNGS检测技术,完善全流程质量管理体系,推动检测技术的规范化应用,为感染性疾病的精准诊断和临床诊疗提供更加可靠的病原学检测支持。
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