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水杨酸的临床研究,居然是和达芙文做对比?

2023-03-16 17:36 来源:网络投稿 作者:唐昧 阅读量:19332 会员投稿

它的临床研究,居然是和达芙文做对比?

长痘——也叫痤疮,是青年人群最关心的皮肤问题。

根据流行病学调查 ,痤疮会影响全球9·4%的人口,使其成为全球第八大最流行的疾病。 痤疮有不同严重的程度 ,轻度痤疮占痤疮人群约66%,中度痤疮占痤疮人群33%,重度痤疮人群<10%。

凡是得过痤疮的人,都会深深的记住它, 55%,14%和24%的患者,分别在面部,胸部和背部会留下终身不愈的皮肤疤痕。

纽约科技大学的高分子化学博士,露华浓/ 禾大 /欧莱雅的技术研发高手,选择了水杨酸作为主力成分。

接着,选择了比阿达帕林凝胶更先进的透皮给药体系——

温敏响应型的水凝胶做载体,运载多种已有临床功效证明成分——水杨酸、甘草酸、红没药醇的复合配方, 上市命名为 BRODA 滋养面膜。

这个产品上市后,经历了一系列的考验

2011年,上海皮肤病医院 王学民教授完成博乐达2% 水杨酸凝胶30例封闭性24小时斑贴实验,表明:绝大部分测试者对该产品耐受良好。

2013年完成在美国第三方检测公司所做的50例封闭性斑贴试验,表明:博乐达2% 水杨酸凝胶安全,无刺激性、无过敏反应。

好,天天涂了都安全无刺激。过关!

2014年,超分子智能水凝胶运载体系获得美国专利。

同年,BRODA水杨酸凝胶作为用于痤疮治疗的OTC产品在美国上市销售。

2015年获得日本专利

2015年底,中国陆军军区总医院皮肤科开展博乐达超分子水凝胶在轻中度痤疮的临床研究。

该研究选择阿达帕林凝胶作为对照组。共治疗12周,结束后第四和第十二周随访。博乐达治疗组总有效率91.30%,对照组总有效率46.27%。博乐达治疗组不良反应发生率为5.80%,对照组为59.70%。

这个对照很强的证明了博乐达的有效性和温和程度,对比阿达帕林都有明显的进步。

2016年,中国中山大学第三医院皮肤科开展2%超分子凝胶在轻中度痤疮的自身半边脸对照性临床研究。这个研究很残酷的,选择了痤疮治疗的金标准 阿达帕林和班塞这两种痤疮大杀器药物 作为对照组跟 博乐达水凝胶做PK !!

结果有点出乎意料

在治疗效果上,两组没有明显的差异,都同样有效

在褪红作用上,博乐达在14天左右就能减轻皮肤炎症症状,而阿达帕林+班塞组 ,使用28天,皮肤泛红居然没有什么变化!?

这用大白话说:博乐达凝胶优于传统药物组合的抗炎作用。

2021年,一个更大样本的观察出现咯!

评价博乐达2%超分子水杨酸水凝胶与阿达帕林凝胶治疗轻中度寻常性痤疮的非劣效性临床研究,500例的大样本研究!

很多人脑海里面的“医学研究”就是找几个大妈拍个术前术后照片给大家看看前后对比效果,其实这种办法是最原始最不靠谱的,拿句装逼的话说就是:缺乏有力的循证医学证据。

在这个研究中,我们发现博乐达凝胶与阿达帕林凝胶对痤疮的疗效相当。

而在对比皮损治疗方案时候,我们发现,博乐达凝胶跟阿达帕林凝胶对粉刺丘疹的改善无明显差异,但是脓疱的改善,它明显好于阿达帕林凝胶。

拿句人听得懂的话说,现在外用痤疮的金标准药物阿达帕林凝胶,效果跟博乐达凝胶一样的!但对脓疱作用,博乐达凝胶还更加好一些。

惊喜不惊喜???意外不意外???

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