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浙江亚克药业牵头制定的《人参提取物 稀有人参皂苷Rh2》团体标准获批发布

2023-03-01 09:24 来源:网络投稿 作者:赵胜 阅读量:18532 会员投稿

聚焦人参提取物 | 浙江亚克药业牵头制定的《人参提取物 稀有人参皂苷Rh2》团体标准获发布

浙江亚克药业有限公司,是四川金石亚药股份有限公司(股票代码:300434)全资子公司。作为人参皂苷Rh2领航企业,浙江亚克药业长期深耕人参提取物二十余年,凭借20多项国家专利技术,精准把控人参皂苷的分离与提取,以高含量高品质的人参皂苷单体提取物,取得该领域主导地位。

近日,根据国家标准化管理委员会、民政部《团体标准管理规定》(国标委〔2019〕1 号)规定,按照《浙江省健康产品化妆品行业协会团体标准管理办法》的相关要求,由浙江亚克药业有限公司提出,浙江省健康产品化妆品行业协会归口的《人参提取物 稀有人参皂苷Rh2》团体标准经立项、起草、征求意见、技术审查等标准编制流程,已完成标准编制工作,并予以批准发布。标准编号为T/ZHCA 106—2023,自2023年4月21日起实施。

自古以来,人参是我国传统名贵药材,具有多种生物学效应。人参皂苷作为人参中最主要的药理活性成分之一,一直备受国内外学者的关注。随着药物提取与分离纯化技术的发展,20世纪80年代中期,日本学者Nakata率先从红参中分离出人参皂苷Rh2单体。现代药理学研究表明,人参皂苷Rh2药理作用广泛,在抗肿瘤、改善心肌缺血、抗子宫内膜异位症、抗过敏、调节免疫功能、防辐射、抗哮喘及抗抑郁等方面有一定的药理活性[1]。

人参皂苷的分离提取一直是行业中关注的重要课题,科学界对人参皂苷Rh2的功效机理研究一直没有停止,研究热度极高。然而,在人参皂苷Rh2行业领域中,无论是国内保健食品,还是国外进口膳食补充剂,各类品牌产品质量良莠不齐。“人参皂苷Rh2”虽作为各大产品宣传突出卖点,但因缺乏行业标准,产品宣传混乱,不乏有利用“人参总皂苷”、“人参粉”等代替混淆“人参皂苷Rh2”之举。在当下消费者对滋补养生日益增长的同时,人参提取物产品却面临相关标准的困境。

自上个世纪,浙江亚克药业就开始在人参皂苷领域钻研探索,多次获得高新技术企业、瞪羚企业等殊荣;拥有独家水解脱糖技术,实现了了人参皂苷Rh2的工业化应用。2006年研发生产今幸胶囊(现更名为今幸人参叶总皂苷水解物胶囊),产品单体有效含量16.2%,萃取技术提取纯度可达到95%以上,始终保持该品类在行业中的领先水平。

2022年4月22日,浙江亚克药业基于国内人参皂苷市场发展需求,研制立项《人参提取物 稀有人参皂苷Rh2》,牵头组织开展编制工作,有组织、有计划的开展该标准的研制工作,并加强科研投入以赋能人参提取物的高纯度提取,推进稀有人参皂苷Rh2类产品的标准化、精细化、品质化发展。

此次《人参提取物 稀有人参皂苷 Rh2》团体标准的发布,意味着人参提取物产业朝高质量高品质发展迈出了重要一步。本项目通过制定人参提取物稀有人参皂苷Rh2的原料团体标准,制定其指标要求和试验方法,用于指导稀有人参皂苷Rh2的质量判定,有利于稀有人参皂苷Rh2加工保健食品原料的质量控制和市场监管,提高产品安全性和稳定性,进一步督促各人参提取物产品依法、依规、科学生产。

作为高含量、高纯度人参皂苷Rh2的引领企业,浙江亚克药业长期深耕于稀有人参皂苷Rh2的研发与升级,以科研创新为抓手促进稀有人参皂苷Rh2深加工产品的升级和发展,对提高稀有人参皂苷Rh2在品类中的发展水平具有重要意义。

参考文献:

[1] 徐文,曹辉,杨远荣,人参皂苷Rh2 的药理活性研究进展[J],中国医药导报;2017年10 月第14 卷第28 期

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